Λίγα λόγια για το υβριδικό κλειστό σύστημα αντλίας ινσουλίνης MiniMed 780G
Νικόλαος Κεφαλάς
Παιδίατρος-Ενδοκρινολόγος
Υπεύθυνος Παιδοδιαβητολογικού Ιατρείου Παίδων «ΜΗΤΕΡΑ»
Εν συντομία
Ο αλγόριθμος του προηγμένου υβριδικού συστήματος MiniMed 780G προσαρμόζει αυτόματα τη χορήγηση ινσουλίνης όλο το 24ωρο, διορθώνοντας συνεχώς τις υψηλές τιμές γλυκόζης και προστατεύοντας ταυτόχρονα από τις χαμηλές. Το σύστημα δίνει τη δυνατότητα προβολής των μετρήσεων του αισθητήρα (CGM) σε εφαρμογή στο smartphone, ώστε το άτομο να παρακολουθεί τις τιμές του, να λαμβάνει πληροφορίες και να μοιράζεται τα δεδομένα του με όποιους χρειάζεται, π.χ. την οικογένεια, που μπορούν επίσης να λαμβάνουν ειδοποιήσεις. Το σημαντικότερο είναι ότι το σύστημα έχει πολύ καλά αποτελέσματα και επιτυγχάνει τους θεραπευτικούς στόχους.
Τα μέρη του συστήματος
Το σύστημα αποτελείται από:
- Την αντλία ινσουλίνης MiniMed 780G με τον αλγόριθμο SmartGuard
- Τον αισθητήρα συνεχούς καταγραφής γλυκόζης και τον πομπό που στέλνει τις τιμές στην αντλία
- Το σετ έγχυσης, μέσω του οποίου χορηγείται η ινσουλίνη
- Την εφαρμογή MiniMed Mobile, για την προβολή των δεδομένων στο smartphone
- Το λογισμικό CareLink, όπου αποθηκεύονται και αναλύονται τα δεδομένα
Πολύ σημαντικό είναι ότι τα δεδομένα μπορούν να μοιραστούν με έως και 5 άτομα μέσω της εφαρμογής CareLink Connect, όπως γονείς, σύντροφοι, επαγγελματίες υγείας ή ο σχολικός νοσηλευτής. Προσωπικά, ως ιατρός, θεωρώ πολύ σημαντικό ότι το σύνολο των δεδομένων είναι διαθέσιμο και εύκολα προσβάσιμο στον θεράποντα ιατρό, αλλά και σε ολόκληρη τη θεραπευτική ομάδα (διαιτολόγο, εκπαιδευτές κ.λπ.).
Πώς λειτουργεί το SmartGuard (αυτόματη λειτουργία)
Όταν το άτομο μπαίνει στην αυτόματη λειτουργία, ο αλγόριθμος του συστήματος προσαρμόζει αυτόματα και εξατομικευμένα την ινσουλίνη και παρακολουθεί τα επίπεδα της γλυκόζης, με στόχο να προλαμβάνει τις υπεργλυκαιμίες και τις υπογλυκαιμίες. Η προσαρμογή γίνεται κάθε 5 λεπτά, με βάση τις τιμές του αισθητήρα, συνεχώς όλο το 24ωρο. Σκοπός είναι να διατηρούνται τα επίπεδα σακχάρου στο εύρος 70-180 mg/dL (time in range, TIR) για όσο το δυνατόν περισσότερο χρόνο, κάτι που αποτελεί και τον βασικό θεραπευτικό στόχο σύμφωνα με τα τελευταία επιστημονικά δεδομένα.
Η τιμή στόχος του συστήματος μπορεί να οριστεί στα 100, 110 ή 120 mg/dL για την καθημερινή ζωή και προσωρινά στα 150 mg/dL, π.χ. κατά την άσκηση. Προσωπικά, συνήθως ξεκινώ με στόχο τα 110 mg/dL και στην πορεία, καθώς το άτομο συνηθίζει την αυτόματη λειτουργία, ορίζω τα 100 mg/dL.
Το σύστημα είναι εγκεκριμένο για ηλικίες 7 ετών και άνω, με ελάχιστη συνολική ημερήσια δόση ινσουλίνης τις 8 μονάδες. Βασικός στόχος του αλγορίθμου είναι να προστατεύει το άτομο με διαβήτη από τις υπογλυκαιμίες. Γι’ αυτό οι δόσεις που προτείνει ο υπολογιστής bolus (Bolus Wizard) είναι συντηρητικές και μπορεί να μην καλύπτουν πλήρως το γεύμα. Το σύστημα είναι δυναμικό και μαθαίνει από τα δεδομένα του, αλλά χρειάζεται περίπου 2 εβδομάδες για να προσαρμοστεί. Αν το άτομο είναι ανυπόμονο και δεν «αντέχει» να βλέπει υψηλότερες τιμές σε αυτό το διάστημα, μια πρακτική λύση είναι να υπερεκτιμά ελαφρώς τους υδατάνθρακες.
Τα οφέλη της αυτόματης λειτουργίας SmartGuard
Εν συντομία, το σύστημα επιτυγχάνει καλή ρύθμιση χωρίς ιδιαίτερο κόπο από την πλευρά του χρήστη:
- Αύξηση του χρόνου εντός στόχου (TIR)
- Βελτίωση της HbA1c και της εκτιμώμενης HbA1c από τον αισθητήρα (GMI)
- Διατήρηση του αποτελέσματος σε βάθος χρόνου
Τα αποτελέσματα του συστήματος στη χώρα μας
Το σύστημα κυκλοφορεί στη χώρα μας περίπου έναν χρόνο και σε ορισμένες άλλες χώρες λίγο περισσότερο. Τα πιο πρόσφατα αποτελέσματα από την πραγματική χρήση του δείχνουν ότι τα άτομα που το φορούν βρίσκονται εντός στόχου κατά μέσο όρο περίπου στο 76% του χρόνου, δηλαδή περίπου 18 ώρες την ημέρα.
Για μένα είναι σημαντικό ότι αυτά τα εξαιρετικά αποτελέσματα διατηρούνται σε βάθος χρόνου. Ως παιδοδιαβητολόγος αισθάνομαι ιδιαίτερη ικανοποίηση και ανακούφιση, καθώς τα αποτελέσματα δεν διαφέρουν στην παιδική και στην εφηβική ηλικία.
Τα συστήματα κλειστού βρόχου, το λεγόμενο «τεχνητό πάγκρεας», είναι ένα όνειρο που ξεκίνησε πριν από αρκετές δεκαετίες, με τη Medtronic να είναι πράγματι πρωτοπόρος. Σήμερα μπορούμε πλέον να βλέπουμε τα εξαιρετικά αποτελέσματα αυτού του υβριδικού κλειστού συστήματος με τους προηγμένους αυτοματισμούς, όχι μόνο σε ερευνητικό επίπεδο αλλά και στην πραγματική ζωή, και κυρίως με ασφάλεια και απλότητα για τον χρήστη.
Βιβλιογραφία
1. Battelino T, Danne T, Bergenstal RM, Amiel SA, Beck R, Biester
T et al. Clinical targets for continuous glucose monitoring
data interpretation: Recommendations from the international
Consensus on Time in Range. Diabetes Care 2019, 42:1593-1603.
2. Collyns OJ, Meier RA, Betts ZL, Chan DSH, Frampton C, Frewen
CM et al. improved glycemic outcomes with Medtronic MiniMed
Advanced Hybrid Closed-Loop delivery: Results from a randomized
crossover trial comparing automated insulin delivery with
predictive low glucose suspend in people with type 1 diabetes.
Diabetes Care 2021, 44:969-975.
3. Carlson AL, Sherr JL, Shulman Di, Garg Sk, Pop-Busui R, Bode BW et
al. Safety and glycemic outcomes during the MiniMed™ Advanced
Hybrid Closed-Loop System pivotal trial in adolescents and adults
with type 1 diabetes. Diabetes Technol Ther 2022, 24:178-189.
4. Medtronic. MiniMed™ 780G data uploaded voluntarily by 12.870
users in EMEA to CareLink™ Personal, from 27 August 2020 to
22 July 2021

