Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) εξέδωσε θετική άποψη για την επέκταση της χρήσης της καναγλιφλοζίνης, αναστολέα του μεταφορέα νατρίου-γλυκόζης (SGLT2), στη θεραπεία της διαβητικής νεφρικής νόσου.

Η καναγλιφλοζίνη κυκλοφορεί ήδη ως φάρμακο με ένδειξη τη θεραπεία του σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2. Η έγκριση του για τη θεραπεία της διαβητικής νεφρικής νόσου βασίστηκε στα αποτελέσματα της μελέτης CREDENCE σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 και χρόνια νεφρική νόσο. Στη μελέτη αυτή η χρήση της καναγλιφλοζίνης συνοδεύτηκε με μείωση κατά 30% του κινδύνου νεφρικής νόσου τελικού σταδίου, διπλασιασμού της κρεατινίνης στο αίμα και απώλεια της ζωής λόγω νεφρικής ή καρδιαγγειακής αιτίας. Τα αποτελέσματα έδειξαν επίσης ότι η καναγλιφλοζίνη μείωσε κατά 39% τον κίνδυνο νοσηλείας λόγω καρδιακής ανεπάρκειας.

Εφόσον τελικά εγκριθεί, θα είναι η πρώτη θεραπεία που εγκρίνεται στην Ευρωπαϊκή Ένωση την τελευταία 20ετία από τότε που εγκρίθηκαν οι αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης ΙΙ και των αναστολέων των υποδοχέων της αγγειοτασίνης II με στόχο την προστασία του νεφρού. Η έγκριση θα καλύπτει ασθενείς με λόγο λευκωματίνης/ κρεατινίνη ούρων >300 mg/g και εκτιμώμενο ρυθμό σπειραματικής διήθησης (eGFR) έως τα 30 mL/min/1,73 m2.

Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε μια παρόμοια ένδειξη για την καναγλιφλοζίνη, βάσει των δεδομένων CREDENCE, τον Σεπτέμβριο του περασμένου έτους.